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注射筆自鎖力測試儀是專門用于評估筆式注射器(如胰島素筆、疫苗注射筆等)自鎖性能的精密檢測設(shè)備。其核心功能是模擬實際使用場景,通過量化測試注射筆在激活、注射及鎖定過程中的力學(xué)特性,確保產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范,防止因自鎖力不足導(dǎo)致的意外脫針、劑量偏差或重復(fù)使用風(fēng)險。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YBB 00162004-2015筆試注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片;,YBB 00142004-2015 筆式注射器用鋁蓋。
一、原理
力學(xué)模擬與數(shù)據(jù)采集
設(shè)備通過高精度力傳感器和位移傳感器,實時監(jiān)測注射筆在測試過程中的力學(xué)變化。
測試時,注射筆被固定在專用夾具中,夾具模擬人體皮膚阻力,傳感器記錄激活按鈕所需力度、注射階段推力、針頭回縮力及自鎖裝置鎖定力等關(guān)鍵參數(shù)。
自動化測試流程
采用嵌入式操作系統(tǒng)可編程控制器,支持中英文雙語輸入及人機(jī)對話模式。
用戶可通過觸摸屏設(shè)定測試參數(shù),設(shè)備自動完成測試并生成報告,減少人為誤差。
安全與合規(guī)性設(shè)計
設(shè)備配備過載保護(hù)、斷電數(shù)據(jù)存儲及三級密碼管理功能,確保測試過程安全可靠,數(shù)據(jù)可追溯。
測試結(jié)果自動比對國際標(biāo)準(zhǔn),不合格項觸發(fā)蜂鳴報警并打印詳細(xì)報告。
二、特點
智能化與易用性
觸摸屏操作界面直觀簡潔,支持?jǐn)?shù)據(jù)存儲、導(dǎo)出及分析功能,幫助用戶快速定位性能瓶頸。
非標(biāo)定制化服務(wù)可通過更換夾具拓展測試項目,滿足企業(yè)個性化需求。
安全與節(jié)能設(shè)計
多重安全保護(hù)措施(如過載斷電、緊急停止)避免設(shè)備損壞或人員傷害。
節(jié)能型傳動裝置和低功耗設(shè)計降低運行成本,適合長時間連續(xù)測試。
三、應(yīng)用領(lǐng)域
醫(yī)療器械生產(chǎn)
注射筆制造商:用于新產(chǎn)品研發(fā)階段的性能驗證及量產(chǎn)前的質(zhì)量控制,確保自鎖力符合設(shè)計要求。
配套組件供應(yīng)商:測試針頭、護(hù)帽、觸發(fā)按鈕等部件的力學(xué)兼容性,優(yōu)化供應(yīng)鏈管理。
藥品包裝檢測
藥企:驗證注射筆與藥品包裝的集成安全性,防止運輸或存儲過程中因自鎖失效導(dǎo)致藥品泄漏或污染。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)與質(zhì)檢部門
醫(yī)院采購驗收:檢測采購注射筆的自鎖性能,保障患者使用安全。
市場抽檢:質(zhì)檢部門依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)對流通產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽查,打擊不合格產(chǎn)品流入市場。
科研與標(biāo)準(zhǔn)制定
研發(fā)機(jī)構(gòu):通過測試數(shù)據(jù)優(yōu)化注射筆設(shè)計,提升用戶體驗(如降低激活力度、縮短注射時間)。
標(biāo)準(zhǔn)化組織:為國際標(biāo)準(zhǔn)的修訂提供實驗依據(jù),推動行業(yè)技術(shù)進(jìn)步