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五工位集尿袋加載泄漏測試儀是專門用于評估一次性使用集尿袋在模擬實際使用場景下密封性能與抗泄漏能力的專業(yè)檢測設(shè)備。其核心功能是通過多工位同步測試,高效量化集尿袋在靜態(tài)或動態(tài)負(fù)載下的泄漏風(fēng)險,確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T 17257.2-2009、YY/T 0321.1-2020),為生產(chǎn)質(zhì)檢、研發(fā)驗證及法規(guī)符合性提供科學(xué)依據(jù)。
一、原理
試樣準(zhǔn)備:向集尿袋內(nèi)注入有色液體至公稱容量,模擬尿液重量,并密封導(dǎo)入管與通氣口。
工位安裝:將集尿袋平放于硬平板上的白色吸水材料上,覆蓋限位器以確保垂直方向自由運動,避免測試過程中移位。
壓力加載:通過伺服電機(jī)驅(qū)動與閉環(huán)反饋技術(shù),向集尿袋施加垂直壓力,模擬外部擠壓或體位變化引發(fā)的壓力波動。
保壓觀察:維持壓力60秒,期間通過目視檢查集尿袋表面或底部吸水材料是否出現(xiàn)泄漏痕跡,或使用高精度稱重設(shè)備量化泄漏量。
結(jié)果判定:卸載后檢查吸水材料與集尿袋表面,若出現(xiàn)染色痕跡或重量增加,則判定為泄漏。
二、特點
高效性與靈活性
五工位設(shè)計:支持同時測試5個集尿袋,滿足大規(guī)模生產(chǎn)中的快速抽檢需求,單次測試周期可縮短至2分鐘以內(nèi)。
高精度與可靠性
傳感器與控制系統(tǒng):采用高精度壓力傳感器,確保數(shù)據(jù)采集與處理穩(wěn)定性。
安全防護(hù):配備限位保護(hù)、過載保護(hù)及自動回位功能,防止設(shè)備損壞;液體防護(hù)裝置避免包裝爆破后液體外泄,保障測試環(huán)境安全。
智能化與人性化
數(shù)據(jù)管理:測試數(shù)據(jù)自動存儲并生成Excel格式報告,支持U盤導(dǎo)出與打印機(jī)直連輸出,包含泄漏量、壓力曲線等關(guān)鍵指標(biāo)。
三、應(yīng)用領(lǐng)域
集尿袋生產(chǎn)企業(yè)
生產(chǎn)質(zhì)控:在生產(chǎn)線上對集尿袋進(jìn)行抽檢或全檢,預(yù)防因工藝缺陷或原材料問題導(dǎo)致的泄漏風(fēng)險,確保每批次產(chǎn)品質(zhì)量一致性。
第三方檢測機(jī)構(gòu)
型式檢驗:對新研發(fā)或改型的集尿袋進(jìn)行全面性能評估,驗證其密封性能是否滿足法規(guī)要求。
市場準(zhǔn)入支持:為集尿袋生產(chǎn)企業(yè)提供檢測報告,助力產(chǎn)品通過醫(yī)療器械注冊審批。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)
內(nèi)部檢測:醫(yī)院或護(hù)理機(jī)構(gòu)定期對在用的集尿袋進(jìn)行泄漏測試,及時發(fā)現(xiàn)老化、破損或性能下降的產(chǎn)品,降低患者感染風(fēng)險,提升使用舒適度。
研發(fā)與新材料驗證
結(jié)構(gòu)設(shè)計驗證:在研發(fā)階段,通過模擬實際使用條件,測試新型集尿袋材料的密封性能及結(jié)構(gòu)設(shè)計的合理性,優(yōu)化產(chǎn)品性能。
多行業(yè)擴(kuò)展應(yīng)用
軟包裝材料檢測:通過更換夾具,可測試輸液袋、食品包裝袋、液態(tài)奶包裝袋等軟包裝材料的耐壓性能、穿刺部位不滲漏性及抗爆破強(qiáng)度,滿足多行業(yè)檢測需求。